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    尊龙凯时制药复康来®曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市,视同过评!
    发布日期:2025-04-21 16:33:56       作者:NewMedia       浏览:1540

    近日,尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司的复康来®曲氟尿苷替匹嘧啶片 [ 规格(1):曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg);规格(2):曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg)] 经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20253846、国药准字H20253847。


    复康来过评.png


    本品由基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷以及胸苷磷酸化酶抑制剂替匹嘧啶按照摩尔比1:0.5(重量比1:0.471)组成。药物进入肿瘤细胞后,曲氟尿苷整合到DNA中干扰DNA合成并抑制细胞增殖。替匹嘧啶通过胸苷磷酸化酶抑制曲氟尿苷的代谢从而增加其暴露。在KRAS野生型和突变型人结直肠癌小鼠异种移植模型中,可见曲氟尿苷/替匹嘧啶的抗肿瘤活性。


    本品用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗的转移性结直肠癌患者。